AGIR
Asociatia Generala a Inginerilor din Romania
Contact Contul meu membru Contul meu Librarie Home
EN RO
  • Cine suntem|
    • Istoric
    • Codul de etica
    • Statut
  • Structura|
    • Conducere
      • Colegiul de etica
      • Adunarea Generala
      • Consiliul Director
    • Organizare
    • Filiale/Sucursale
    • Societati
    • Cercuri
    • Membri
      • Individuali
      • Colectivi
      • Sustinatori
    • Departamente
  • Ce oferim|
    • Premiul AGIR
    • Distinctii AGIR
    • Titlul Euring
    • Servicii
      • Consultanta
      • Proiecte
      • Expertize
      • Educatie
      • Cercetari terminologice
      • Servicii editoriale
  • Activitate|
    • Programe
    • Biblioteca
    • Culturala
    • Editarea si difuzarea de publicatii (carti si reviste)
  • Editura|
    • Publicatii
      • Buletinul AGIR
      • Termotehnica
      • Telecomunicatii
    • Carti
  • Librarie|
    • Carti
    • Cosul tau
    • Cum cumpar
  • Cum ma inscriu

Cautare Carti Librarie
* Introduceti numele cartii
Carti editura AGIR

Oferte speciale

Crepusculul miracolului - Patru decenii de economie de piata in Germania. Editie revazuta si completata.
Stoc limitat

promotie
Pret:
3.27 RON
Solutii pentru o mobilitate durabila in marile aglomerari urbane
In stoc

promotie
Pret:
12.6 RON
Home » Librarie » » Analiza factorilor de risc si gestiunea riscului in designul si realizarea dispozitivelor medicale invazive si neinvazive din materiale textile

Analiza factorilor de risc si gestiunea riscului in designul si realizarea dispozitivelor medicale invazive si neinvazive din materiale textile

7.71 RON
Stoc limitat
Autor: Alexandra Ene, Carmen Mihai, Emilia Visileanu
Editura: A.G.I.R.
Seria: Studii si cercetari
Format: 17x24 cm
Nr. pagini: 72
Coperta: brosata
ISBN: 978-973-720-376-2
Anul aparitiei: 2011
Adauga in Cos
Descriere

CUPRINS

1. Dispozitive medicale. Definitii. Notiuni generale. Clasificare
1.1. Definitii. Notiuni generale
1.2. Reguli de clasificare dispozitive medicale neinvazive
1.3. Reguli de clasificare dispozitive medicale invazive, conform HG 54/2009
1.4. Reguli aditionale care se aplica dispozitivelor active
1.5. Reguli speciale care se aplica dispozitivelor active

2. Managementul riscului in domeniul dispozitivelor medicale
2.1. Filozofia riscului
2.2. Planul de gestionare a riscului
2.3. Normative care reglementeaza elaborarea analizei de risc pentru dispozitive medicale

3. Analiza factorilor de risc si gestiunea riscului in design-ul si realizarea dispozitivelor medicale incluse conform HG 54/2009, in clasele IIb si I de risc.
3.1. Studiu de caz - Fir neresorbabil pentru sutura chirurgicala
3.1.1. Riscuri interne
3.1.2. Riscuri externe
3.1.2.1. Eliminarea riscului de dezvoltare a potentialului iritant prin - testarea iritatiei
primare tegumentare
3.1.2.2. Eliminarea riscului de dezvoltare a potentialului sensibilizant prin evaluarea rezultatelor testului pansamentului obstruct (buehler test)
3.1.2.3. Eliminarea riscului de dezvoltare a potentialului de mutagenitate prin evaluarea genotoxicitatii
3.1.2.4. Eliminarea riscului de dezvoltare a reactiilor citotoxice prin testarea biocompatibilitatii in vitro
3.1.2.5. Eliminarea riscului ca produsul sa nu fie biocompatibil
3.1.2.6. Eliminarea riscului ca produsul sa dezvolte reactii toxicologice
3.1.2.7. Realizarea necorespunzatoare a impletiturii
3.1.2.8. Eliminarea riscului de aparitie a infectiilor postoperatorii
3.2. Studiu de caz - Pansament elastic pentru ortopedie si afectiuni circulatorii
3.2.1. Riscuri interne
3.2.2. Riscuri externe
3.2.2.1. Realizarea necorespunzatoare a structurii tesute si implicit a marginilor
3.2.2.2. Eliminarea riscului ca produsul sa dezvolte reactii adverse

4. Concluzii

Bibliografie

Va recomandam

Tratat de stiinta si inginerie oenologica. Produse de elaborare si maturare a vinurilor.
Stoc limitat

Pret:
70 RON
NP 029-02. Normativ de proiectare, executie si exploatare pentru retele termice cu conducte preizolate.
Stoc limitat

Pret:
24.15 RON
Bazele fizice ale analizei dimensionale. Aplicatii si sisteme de unitati.
Stoc limitat

Pret:
35 RON
Utilizarea teoriei semnalelor si a operatorilor pentru analiza in Undine (Wavelet)
Stoc limitat

Pret:
31.5 RON
Home | Cine suntem | Structura | Ce oferim | Activitate | Editura | Librarie | Cum ma inscriu | Politica de confidentialitate | Termeni si Conditii |Parteneri |Contact
© 2022 Asociatia Generala a Inginerilor din Romania - toate drepturile rezervate.